Türkiye - (Avr.) - Avcılar, (Avr.) - Beylikdüzü, (Avr.) - Büyükçekmece, (Avr.) - Esenyurt, (Avr.) - Silivri, Çerkezköy, Çorlu, Ergene, Kapaklı, Lüleburgaz, Muratlı, Süleymanpaşa
Pozisyon Seviyesi : :Şef / Yönetici Adayı
İş Alanı : : Kalite
İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek
üzere ‘’KİMYA LABORATUVARI VALİDASYON SORUMLUSU‘’ aranmaktadır.
Servis güzergahları: Çorlu, Çerkezköy, Ergene, Muratlı,
Tekirdağ Merkez,Lüleburgaz, Büyükkarıştıran
İstanbul
Avrupa yakasında: E-5 üzerinde; son durak
Küçükçekmece BEŞYOL Durağı, Sefaköy, Cennet Mahallesi, Avcılar, Beylikdüzü,
Esenyurt, Büyükçekmece ve Silivri
Fabrika: Çorlu / Ergene bölgesindedir.
İŞ TANIMI:
1. İyi
İmalat Uygulamaları ve Ürün Güvenliği kapsamında, kimya laboratuvarındaki
validasyon çalışmalarının yürütmek/yürütülmesini sağlamak.
2.
Yapılacak
validasyonlarla ilgili prosedürlerin, protokollerin, standart çalışma
talimatlarının, kontrol plan ve programlarının hazırlanmasında aktif görev
almak.
3.
Ürünün ruhsat dosyası
gereklilikleri uyarınca üretilmesini güvence altına almak için, varyasyon
çalışmaları için gerekli olan validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak.
4.
Ruhsatlandırma bölümünden bildirilen
bakanlık eksiklik yazılarının gerekliliklerini sağlayarak zamanında aksiyon
almak.
5.
Ruhsatı alınan yeni ürün dosyalarını
incelemek ve validasyon çalışmaları için gerekli olan eksikliklerin teminini
sağlamak.
6.
Spesifikasyonlarda belirtilen tolerans sınırlarını aşan sapma veya
uygunsuzluk saptandığında Kimya
Laboratuvarı Validasyon Şefi’ ne bildirmek; sorunun çözülmesi için düzeltici ve önleyici
aksiyon alınmasına yardımcı olmak; alınan önlemlerin etkililiğini izlemek,
raporlamak.
7.
Kimya
laboratuvarında gerçekleştirilecek transfer validasyonu, analitik metot
validasyonu, metot geliştirme validasyonu çalışmalarını yürütmek/yürütülmesini
sağlamak ve raporlamak.
8.
İyi Laboratuvar Uygulamaları kapsamında, yöntem, sistem, cihaz ve
ekipmanların doğruluğunu, öngörülen şartlara uygunluğunu güvence altına almak
ve istikrarlı biçimde sürdürmek için, periyodik bakım, kalibrasyon,
rekalifikasyon ve validasyon planlarını takip etmek; uygulamaların plana uygun
olarak yürütülmesi için gerekli çalışmaları yapmak.
9. Kimya Laboratuvarı faaliyetleriyle ilgili olarak İlaç bilgi akış sisteminin ve üst yönetimin öngördüğü kayıtları tutmak; istenen periyodik veya özel istatistiksel değerlendirmeleri yapmak, raporları hazırlamak ve sunmak.
Başvurular gizli olarak yürütülecek ve geri bildirimde bulunulacaktır.
HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun
08.06.2016 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam
bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.