HUMAN KAPİTAL İNSAN KAYNAKLARI VE DAN.HİZ.LTD.ŞTİ

Kimya Laboratuvar Şefi

Sürekli / Tam Zamanlı
Referans Numarası : 1981-259-2020
(İşe Alınacak Kişi Sayısı : 1)

Türkiye - Çerkezköy, Çorlu, Süleymanpaşa

Pozisyon Seviyesi :Şef / Yönetici Adayı

İş Alanı : Kalite

Genel Nitelikler ve İş Tanımı

İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek üzere ‘’KİMYA LABORATUVAR ŞEFİ‘’ aranmaktadır.

  • Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun olmak
  • İlaç sektöründe teknik İngilizceyi bilen
  • MS Word ve Excel programlarını iyi düzeyde kullanabilen
  • İlaç sektöründe laboratuvar ve kalite kontrol süreçlerinde en az 7-8 yıl tecrübeli (tercihen likit-serum, ampul, flakon ve liyofilize ürün çalışmış)
  • HPLC, UV, FTIR gibi enstrümantal analiz cihazlarını kullanabilen
  • Cihaz ve ekipmanların kullanımı ve kalibrasyonu konusunda tecrübeli
  • Analitik metot validasyonları, stabilite, hammadde, yardımcı madde, bitmiş ürün analizleri konusunda deneyimli,
  • GMP veya GLP uygulamalarına vakıf ve takip eden,
  • Liderlik yönü güçlü, sorumluluk sahibi, gerekli durumlarda inisiyatif kullanabilen,
  • Askerlik görevini tamamlamış olmak (erkek adaylar için)
 
Servis güzergahları:
Çorlu, Çerkezköy, Ergene, Muratlı, Tekirdağ Merkez,Lüleburgaz, Büyükkarıştıran 
İstanbul Avrupa yakasında: E-5 üzerinde; Yenibosna Metrobüs Durağı, Sefaköy, Cennet Mahallesi, Avcılar, Beylikdüzü, Esenyurt, Büyükçekmece ve Silivri 
Fabrika: Çorlu / Ergene bölgesindedir. 
 
İŞ TANIMI:
1.    Başlangıç maddelerinin kabulünden bitmiş ürünün yaşam döngüsü sonuna kadar olan tüm süreçteki kritik kontrol noktalarının; uygulanacak proses ve kalite kontrollerinin, numune alma yöntemlerinin, analitik teknolojilerin, kabul ve ret kriterlerinin belirlenmesine yardımcı olmak,
2.    Test metotlarının validasyonunu yapmak,
3.    Yapılacak kontrollerle ilgili prosedürlerin, protokollerin ve standart çalışma talimatlarının hazırlanması; kontrollerin amaca uygun ve eksiksiz yapılabilmesi için gerekli ekipman, cihaz, donanım, araç-gereç, materyal ve diğer kaynakları belirlemek, zamanında tedarik edilmesini, kurulumunu, validasyon, kalifikasyon ve kalibrasyonunun yapılmasını ve kullanıma hazır bulundurulmasını sağlamak,
4.    Fabrikaya gelen başlangıç maddeleri ve ambalaj malzemesinin spesifikasyonlara uygunluğunu kontrol ettirmek; rapor edilen kontrol, test ve analiz sonuçlarına göre kabul veya red kararı vermek; kabul edilen materyalin referans numunelerinin alınmasını ve öngörülen süre boyunca saklanmasını sağlamak.
5.    Yeni seri için getirilen başlangıç maddeleri, ambalaj malzemesi, etiket ve diğer materyalin doğruluğunu ve uygunluğunu prosedürlere uygun olarak kontrol ettirmek.
6.    Üretimde kullanılan deiyonize su ve enjeksiyonluk suyun ruhsat dosyasında belirtilen kimyasal kalite spesifikasyonlarına uygunluğunu sağlamak için gerekli kontrol ve analizlerin yapılmasını sağlamak,
7.    Stabilite kontrollerinin programa uygun yürütülmesini sağlamak
8.    Müşteri şikâyetlerini ve / veya hatalı ürün bildirimlerini değerlendirmek; şikâyetlerin haklılığını, olası hataların türlerini, nedenlerini ve kaynaklarını kalite risk yönetimi yaklaşımıyla araştırmak; Farmakolojik Ar-Ge, Üretim ve Kalite Güvence departmanları ile işbirliği ve koordinasyon kurarak hataların tekrarlanmaması için köklü önlem almak / alınmasına yardımcı olmak,
9.    Yıllık ürün değerlendirmelerine katılmak; trendleri incelemek; olumsuz eğilimleri düzeltici ve önleyici, olumlu trendleri geliştirici önlemlerin alınmasına yardımcı olmak,
10.GMP kapsamında, yöntem, sistem, cihaz ve ekipmanların doğruluğunu, öngörülen şartlara uygunluğunu güvence altına almak ve istikrarlı biçimde sürdürmek için, periyodik bakım, kalibrasyon, rekalifikasyon ve validasyon planlarını hazırlamak,
11.Hammadde, ambalaj malzemesi, ürün kalitesini doğrudan ya da dolaylı etkileyebilecek diğer materyalin temini ve fason üretim için uygun alternatif tedarikçi kabulü amacıyla, yeni kaynaklardan alınan veya gönderilen numunelerin spesifikasyonlara uygunluğunu saptamak için gerekli kalite kontrol işlemlerini, test ve analizlerini yaptırmak; sonuçları görüş ve önerileriyle birlikte ilgili bilgileri birimlere raporlamak,
12.Personelin performans takibini sağlamak, güncel ve gerekli konularda personele eğitimler vermek.
 
 
Başvurular gizlilik içinde yürütülecek ve geribildirimde bulunulacaktır. 
 
HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun 28.06.2019 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.

Aday Kriterleri

  • İlan Tarihi: 13.09.2020  
  • Eğitim Seviyesi: Lisans Mezun, Yüksek Lisans Mezun  
  • Yaşadığı Şehir: İstanbul (Avrupa), Kırklareli , Kocaeli, Tekirdağ ,
  • Çalıştığı Sektörler: İLAÇ SANAYİ
  • Tecrübe Yılı: 7-20 Yıl
  • Ehliyet: Yok
  • Askerlik Durumu: Yapıldı
  • Firmanın Tercih Ettiği Sektörler : Kozmetik, İLAÇ SANAYİ

BAŞVUR

GÜN

1764

1-100