HUMAN KAPİTAL İNSAN KAYNAKLARI VE DAN.HİZ.LTD.ŞTİ

KİMYA LABORATUVARI VALİDASYON SORUMLUSU

Sürekli / Tam Zamanlı
Referans Numarası : 1981-282-2020
(İşe Alınacak Kişi Sayısı : 1)

Türkiye - Tekirdağ , (Avr.) - Beylikdüzü, (Avr.) - Büyükçekmece, (Avr.) - Esenyurt, (Avr.) - Silivri, Çerkezköy, Çorlu, Ergene, Kapaklı, Lüleburgaz, Muratlı, Süleymanpaşa

Pozisyon Seviyesi :Şef / Yönetici Adayı

İş Alanı : Kalite

Genel Nitelikler ve İş Tanımı

İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek üzere ‘’KİMYA LABORATUVARI VALİDASYON SORUMLUSU‘’ aranmaktadır.

  • Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • Literatürü takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen (Teknik İngilizcesi iyi seviyede)
  • İlaç sektöründe analitik metod validasyonu çalışmalarında en az 5 yıl tecrübeli
  • Analitik metot validasyonları, Metod geliştirme validasyonu, transfer validasyonu tecrübesi olan,
  • GMP uygulamalarına vakıf ve takip eden,
  • Kimya laboratuvarını yönetebilecek, iş organizasyonlarını yapabilecek,
  • Liderlik yönü güçlü, sorumluluk sahibi, gerekli durumlarda inisiyatif kullanabilen,
  • Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayacak, enerjisi yüksek, İletişimi kuvvetli, Raporlama becerileri gelişmiş
  • Askerliğini yapmış olmak (Erkek adaylar için)

Servis güzergahları: 
Çorlu, Çerkezköy, Ergene, Muratlı, Tekirdağ Merkez,Lüleburgaz, Büyükkarıştıran 
İstanbul Avrupa yakasında: E-5 üzerinde; son durak Küçükçekmece BEŞYOL Durağı, Sefaköy, Cennet Mahallesi, Avcılar, Beylikdüzü, Esenyurt, Büyükçekmece ve Silivri .Fabrika: Çorlu / Ergene bölgesindedir.  
 
İŞ TANIMI:
 
1.    İyi İmalat Uygulamaları ve Ürün Güvenliği kapsamında, kimya laboratuvarındaki validasyon çalışmalarının yürütmek/yürütülmesini sağlamak.
2.    Yapılacak validasyonlarla ilgili prosedürlerin, protokollerin, standart çalışma talimatlarının, kontrol plan ve programlarının hazırlanmasında aktif görev almak.
3.    Ürünün ruhsat dosyası gereklilikleri uyarınca üretilmesini güvence altına almak için, varyasyon çalışmaları için gerekli olan validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak.
4.    Ruhsatlandırma bölümünden bildirilen bakanlık eksiklik yazılarının gerekliliklerini sağlayarak zamanında aksiyon almak.
5.    Ruhsatı alınan yeni ürün dosyalarını incelemek ve validasyon çalışmaları için gerekli olan eksikliklerin teminini sağlamak.
6.    Spesifikasyonlarda belirtilen tolerans sınırlarını aşan sapma veya uygunsuzluk saptandığında Kimya Laboratuvarı Validasyon Şefi’ ne bildirmek; sorunun çözülmesi için düzeltici ve önleyici aksiyon alınmasına yardımcı olmak; alınan önlemlerin etkililiğini izlemek, raporlamak.
7.    Kimya laboratuvarında gerçekleştirilecek transfer validasyonu, analitik metot validasyonu, metot geliştirme validasyonu çalışmalarını yürütmek/yürütülmesini sağlamak ve raporlamak.
8.    İyi Laboratuvar Uygulamaları kapsamında, yöntem, sistem, cihaz ve ekipmanların doğruluğunu, öngörülen şartlara uygunluğunu güvence altına almak ve istikrarlı biçimde sürdürmek için, periyodik bakım, kalibrasyon, rekalifikasyon ve validasyon planlarını takip etmek; uygulamaların plana uygun olarak yürütülmesi için gerekli çalışmaları yapmak.
9.    Kimya Laboratuvarı faaliyetleriyle ilgili olarak İlaç bilgi akış sisteminin ve üst yönetimin öngördüğü kayıtları tutmak; istenen periyodik veya özel istatistiksel değerlendirmeleri yapmak, raporları hazırlamak ve sunmak.
 
Başvurular gizli olarak yürütülecek ve geri bildirimde bulunulacaktır. 
HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun 08.06.2016 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.
 

Aday Kriterleri

  • İlan Tarihi: 13.11.2020  
  • Eğitim Seviyesi: Lisans Mezun, Yüksek Lisans Mezun  
  • Yaşadığı Şehir: (Avr.) - Büyükçekmece, (Avr.) - Avcılar, (Avr.) - Esenyurt, Lüleburgaz, Çerkezköy, Çorlu, Muratlı, Ergene, Kapaklı, Süleymanpaşa,
  • Çalıştığı Sektörler: İLAÇ SANAYİ, İlaç Üretim  ve Satışı
  • Tecrübe Yılı: 5-12 Yıl
  • Ehliyet: Yok
  • Askerlik Durumu: Yapıldı
  • Firmanın Tercih Ettiği Sektörler : İLAÇ SANAYİ, İlaç Üretim  ve Satışı

BAŞVUR

GÜN

1481

1-100