HUMAN KAPİTAL İNSAN KAYNAKLARI VE DAN.HİZ.LTD.ŞTİ

KALİTE GÜVENCE VALİDASYON UZMANI

Sürekli / Tam Zamanlı
Referans Numarası : 1981-286-2020
(İşe Alınacak Kişi Sayısı : 1)

Türkiye - Çerkezköy, Çorlu, Ergene, Kapaklı, Lüleburgaz, Süleymanpaşa

Pozisyon Seviyesi :Uzman

İş Alanı : Kalite

Genel Nitelikler ve İş Tanımı

İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek üzere ‘’KALİTE GÜVENCE VALİDASYON UZMANI‘’ aranmaktadır.

  • Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
  • Literatürü takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen (Teknik İngilizcesi iyi seviyede)
  • İlaç sektöründe proses validasyonu çalışmalarında en az 2-3 yıl tecrübeli
  • GMP uygulamalarına vakıf ve takip eden,
  • İlgili yasal düzenlemelere, EU GMP ve TİTCK İİU gerekliliklerine, referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartlara göre validasyon ana planının hazırlanmasında ve güncellenmesinde görev alan
  • Validasyon işlemlerinin zamanında doğru ve eksiksiz yapılmasını, ilgili kayıtların tutulmasını takip etmek, gerekli hatırlatma ve yönlendirmeleri yapmak, uygulama etkililiğini geliştirici önlemler alınmasına yardımcı olmak
  • Askerliğini yapmış olmak (Erkek adaylar için)
    Servis güzergahları: 
    Çorlu, Çerkezköy, Ergene, Muratlı, Tekirdağ Merkez,Lüleburgaz, Büyükkarıştıran 
İstanbul Avrupa yakasında: E-5 üzerinde; son durak Küçükçekmece BEŞYOL Durağı, Sefaköy, Cennet Mahallesi, Avcılar, Beylikdüzü, Esenyurt, Büyükçekmece ve Silivri 
Fabrika: Çorlu / Ergene bölgesindedir. 
 
İŞ TANIMI:
 
1.    Farmosatik kalite sistemini yönlendiren yasal düzenlemeleri, EU GMP, TİTCK İİU ve referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, klavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından incelemek, sistemin gerekliliklerine uyumunu sağlamak.
2.    İlgili yasal düzenlemelere, EU GMP ve TİTCK İİU gerekliliklerine referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartlara göre validasyon ana planının ve uygulama klavuzlarının hazırlanmasında ve güncellenmesinde görev almak.
3.    İlgili birim sorumluları ile işbirliği içinde çalışarak, validasyon uygulama ve raporlama klavuzlarının, prosedürlerinin ve standart çalışma talimatlarının hazırlanmasına yardımcı olmak.
4.    Onaylanan plan ve programlar uyarınca validasyon işlemlerinin zamanında doğru ve eksiksiz yapılmasını, gerekli kayıtlarının tutulmasını ve raporlanmasını takip etmek, gerekli hatırlatma ve yönlendirmeleri yapmak.
5.    Validasyon durum tablolarının hazırlamak ve güncel tutmak.
6.    Artan bilgi birikimi ve değişen koşullar ışığında validasyon plan ve programlarının ilgili dökümanların gözden geçirilmesine ve güncellenmesine katkı sağlamak.
 
Başvurular gizli olarak yürütülecek ve geri bildirimde bulunulacaktır. 
HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun 08.06.2016 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır. 

Aday Kriterleri

  • İlan Tarihi: 13.11.2020  
  • Eğitim Seviyesi: Lisans Mezun, Yüksek Lisans Mezun  
  • Yaşadığı Şehir: (Avr.) - Silivri, (Avr.) - Büyükçekmece, (Avr.) - Beylikdüzü, Lüleburgaz, Çerkezköy, Çorlu, Muratlı, Ergene, Kapaklı, Süleymanpaşa,
  • Çalıştığı Sektörler: İLAÇ SANAYİ, İlaç Üretim  ve Satışı
  • Tecrübe Yılı: 3-7 Yıl
  • Ehliyet: Yok
  • Yabancı dil ve seviyesi: İngilizce - ( Seviye: Orta)
  • Askerlik Durumu: Yapıldı
  • Firmanın Tercih Ettiği Sektörler : İLAÇ SANAYİ, İlaç Üretim  ve Satışı

BAŞVUR

GÜN

1438

1-100