İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek üzere ULUSLARARASI PAZARLAR KALİTE UZMANI aranmaktadır.
- Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Kimya veya ilgili bölümlerden mezun olmak
- İleri derecede İngilizce konuşabilen
- MS Word ve Excel programlarını iyi düzeyde kullanabilen
- İlaç sektöründe ruhsatlandırma veya uluslararası pazarlar kalite alanında deneyimli olmak
- Pozisyondan Beklentiler: Uluslararası pazarlar kalite departmanında CTD formatına uygun olarak hazırlanan Uluslararası Pazarlar (Regüle ve Non-Regüle Pazarlar) ruhsat başvuru dosyalarının ilgili kısımlarının hazırlamak; T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK ve yurtdışı sağlık otoriteleri ile olan yazışmaların takibi, yanıtların hazırlanması ve arşivlenmesini sağlamak.
- İletişimi kuvvetli, Araştırmacı, yenilikçi, Takım çalışmasına uygun, Raporlama becerileri gelişmiş
- Askerlik görevini tamamlamış olmak (erkek adaylar için)
Tüm adayların Çorlu-Çerkezköy-Süleymanpaşa-Kapaklı-Lüleburgaz / Silivri-Büyükçekmece-Beylikdüzü-Esenyurt veya Avcılar bölgesinde ikamet etmesi veya edebilecek durumda olması gerekmektedir.
İŞİN ÖZETİ:
- İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak hazırlanan uluslararası pazarlar ruhsat başvuru dosyalarının içeriğini hazır hale getirmek ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonu sağlamak.
- Ruhsatlandırma ile ilgili hazırlanan tüm dokümanların(soft copy/hard copy) düzenlenme, dosyalama ve arşivlemesinden sorumlu olmak.
- T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK ve yurtdışında ruhsatlandırılmış ve ruhsatlandırma süreci halen devam eden Tip I-Tip II değişiklik kapsamında varyasyon başvuruları için gerekli dosya kısımlarının hazırlanması, kontrol edilmesi ve paylaşılmasını sağlamak.
- T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK ve yurtdışı sağlık otoriteleri ile olan yazışmaların takibi, cevapların hazırlanması, hazırlanan dokümanların kontrolü, kayıt altına alınması ve arşivlenmesini sağlamak.
- Ruhsatlandırma için gerekli olan dokümanların ya da bilgi ve belgelerdeki eksikliklerin ilgili departmanlardan temin edilmesini ve/veya paylaşımını sağlamak.
- Bölüm içi tüm eğitim faaliyetlerini takibi, kayıtlandırılması ve arşivlenmesini sağlamak.
- Yöneticisi tarafından gerekli görülen durumlarda ilgili dokümanların (yurtdışı yazışmalar, validasyonlar, SOP’ler, dosya hazırlıklarında kullanılan dokümanlar vb.) İngilizce/Türkçe çevirisini yapmak
HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun 28.06.2019 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.