İlaç sektöründe faaliyet gösteren, kurumsal müşteri firmamızın fabrikasında istihdam edilmek üzere AR-GE CTD UZMANI aranmaktadır.
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
- MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Tercihen Ar-Ge departmanı bünyesinde; CTD formatında Yurtiçi ve Uluslararası Pazarlar (Regüle ve Non-Regüle Pazarlar) ruhsat başvuru dosyalarının hazırlama, otoritelerden gelen istek ve soruların cevaplandırılması konularında en az 3 yıl deneyim sahibi,
- Proje ve süreç yönetiminde deneyimli,
- Tercihen kalite sistemi yazılımlarının kullanımında tecrübeli,
- İletişimi ve koordinasyon yeteneği kuvvetli,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
Tüm adayların Çorlu-Çerkezköy-Süleymanpaşa-Kapaklı-Lüleburgaz / Silivri-Büyükçekmece-Beylikdüzü-Esenyurt, Avcılar, Sefaköy (E-5 üzerinde) bölgesinde ikamet etmesi veya edebilecek durumda olması gerekmektedir.
İŞİN ÖZETİ:
1. Yurt içi ve Uluslararası Pazarlar içine ilgili ülkelerin mevzuatlarına uygun, CTD formatında ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
2. Yurt içi ve yurt dışı varyasyon başvuruları için gerekli hazırlıklara destek vermek,
3. Yurt içi ve yurt dışı sağlık otoriteleri ile olan yazışmaların takibi, kayıt altına alınması ve arşivlenmesi,
4. Ruhsatlandırma birimi için gerekli olan dokümanların, bilgi ve belgelerin ön kontrolü ve eksikliklerinin tamamlanması,
5. T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK’ya ve yurt dışı sağlık otoritelerine başvurusu yapılan ürünlere ait satış izni numunelerinin hazırlanmasının takip edilmesi,
6. Yürütülen tüm süreçlerle ilgili diğer departmanlarla gerekli iletişim ve koordinasyonun sağlanması,
7. Ar-Ge ile ilgili gerekli tüm SOP/Talimatların oluşturulması, revize edilmesi, takibi, kalite prosedürlerine uygun şekilde arşivlenmesi.
HUMAN KAPİTAL Türkiye İş Kurumu'nun 28.06.2019 tarih 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet gösteren özel istihdam bürosudur. İş arayanlardan ücret alınması yasaktır.